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时间:2026-05-03   访问量:0

转自:国家药监局网站

徕卡生物科技(上海)有限公司报告,由于产品标签不正确的原因,生产商徕卡生物系统(纽卡斯尔)有限公司 Leica Biosystems Newcastle Ltd 对其生产的肌营养不良蛋白1(DYS1)抗体试剂 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (Rod Domain) (国械备20240314)、肌营养不良蛋白2(DYS2)抗体试剂 Novocastra Lyophilized Mouse Monoclonal Antibody Dystrophin (C-terminus) (国械备20240315)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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